衛福部長石崇良指出，再生醫療雙法實施後，外泌體已被納入明確法規管理範圍，不再存在過去監管模糊的情況。根據統計，截至今年6月為止，全台各縣市已受理近50件相關案件，其中包含輔導改善及後續查處案件。
首波鎖定外泌體醫美廣告
衛福部表示，目前正值新法上路初期，主管機關將持續加強法規宣導與業界溝通。不過，針對外泌體相關醫美療程及產品廣告，已列為優先稽查對象。若經調查確認涉及違法宣傳，將依《再生醫療法》規定裁罰，金額介於200萬元至2000萬元之間。
根據食品藥物管理署公布的違規廣告查詢資料，今年遭查獲涉及外泌體宣稱的產品種類相當多元，包括修護精華液、毛囊精華、面霜、安瓶、導入精華露、亮白面膜、養髮產品以及靈芝外泌體等商品。
台灣尚未核准外泌體醫療用途
衛福部強調，目前國內尚未核准任何外泌體藥品上市，也未開放外泌體作為常規醫療行為使用。因此市面上若有業者宣稱透過施打外泌體可達到治療、修復或抗老效果，均屬違法行為。
石崇良表示，近年外泌體概念被大量商業化應用，產品型態層出不窮，從口服保健品、外用保養品到飲品皆可見相關宣傳。有些商品甚至標榜採用人體、動物或植物來源的外泌體成分。
食品不得宣稱添加外泌體
食藥署進一步說明，目前並未核准外泌體作為食品原料或食品添加成分，因此食品廣告若宣稱含有外泌體，將被認定涉及不實、誇大或易使消費者誤解的內容，依法可予以處分。
至於化妝品領域，目前採取事前送審制度。若產品宣稱含有外泌體，但實際成分標示無法對應相關內容，主管機關也將針對廣告真實性進行查核，避免誤導消費者。
外泌體具潛力但醫療應用仍受限
外泌體被視為細胞之間傳遞訊息的重要媒介，能攜帶蛋白質、核酸等生物分子，因此在組織修復、抗發炎、免疫調節及癌症早期檢測等研究領域受到高度關注，被不少生技業者視為未來發展的重要方向。
然而衛福部強調，現階段外泌體僅限於外用化妝品相關用途，尚未開放作為注射或其他醫療治療使用。凡是以「再生修復」、「逆齡抗老」、「細胞重建」等療效作為宣傳訴求的醫美廣告，都可能觸法，業者切勿以身試法。
