健康

2026/09/24 12:00:00

台灣自主研發新藥再傳進展！藥華醫藥自行研發的長效型干擾素Ropeg，今年5月率先在台灣取得「原發性血小板過多症」（ET）藥證，8月再接連獲日本、美國核准，3個月內取得台日美3張藥證。其中，美國FDA已近30年未核准新的ET治療藥物。藥華醫藥18日舉行「台日美到全球 藥華藥開創世界新局－ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴」，邀集國內外血液腫瘤專家及產官學界代表出席，副總統蕭美琴也到場，共同見證台灣自主研發新藥取得國際藥證。

健康

2026/09/01 14:00:00

藥華藥於8月29日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲美國食品藥物管理局（FDA）核准使用於原發性血小板過多症（ET），核准適應症全面涵蓋所有ET病患，不論其基因型或疾病狀態，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者，預計讓全美約17萬名ET患者受惠。Ropeg此次獲FDA核准，再次創下三項第一：第一個用於所有成人ET患者的藥物，無論病人先前是否接受過治療，即ET全線用藥；第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物（不受限於過往用藥）；以及首款專門用於治療ET的干擾素療法。

財經理財

2026/08/31 07:00:00

太棒了！美國FDA正式核准藥華藥（6446）長效型干擾素新藥Ropeg，用於治療原發性血小板過多症（ET），而且一口氣開放給所有成人患者，包括剛確診、還沒接受過治療的人。這代表Ropeg不再只打真性紅血球增多症（PV），如今再跨進另一個骨髓增生性腫瘤（MPN）市場，美國約17萬名ET患者的大門正式打開。

財經理財

2026/07/06 16:32:00

藥華藥Ropeg第一具引擎PV已經在全球市場催油門，第二具引擎ET也進入點火倒數。美國FDA審查完成目標日落在2026年8月30日，若藥證順利到手，Ropeg將不只賣一個適應症，而是正式跨進雙引擎成長時代。

財經理財

2026/06/26 23:47:00

一款新藥真正開始收成，就要市場一步步買單、營收不斷創高。藥華藥（6446）旗下新藥Ropeg全球銷售持續升溫，美國醫界覺得新藥好用、用藥人數快速增加，帶動今年5月營收再創歷史新高；隨著筆型注射劑即將上市、ET新適應症也進入FDA最後審查階段，營運正在迎向下一波成長。

財經理財

2026/05/13 10:15:00

衛生福利部核准藥華藥Ropeg新增原發性血小板過多症（ET）適應症，成為全球首張ET治療核准函。這張藥證不只讓台灣新藥寫下里程碑，也點燃市場買盤，生技股王藥華藥今（13）日強勢拉上漲停。