健康

2026/09/01 14:00:00

藥華藥於8月29日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲美國食品藥物管理局（FDA）核准使用於原發性血小板過多症（ET），核准適應症全面涵蓋所有ET病患，不論其基因型或疾病狀態，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者，預計讓全美約17萬名ET患者受惠。Ropeg此次獲FDA核准，再次創下三項第一：第一個用於所有成人ET患者的藥物，無論病人先前是否接受過治療，即ET全線用藥；第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物（不受限於過往用藥）；以及首款專門用於治療ET的干擾素療法。

財經理財

2026/08/31 22:52:00

美國FDA全線ET藥證才剛到手，藥華藥（6446）今（31）日股價卻直接打到跌停，上演最強烈的「大利多遇上利多出盡」。更值得注意的是，藥華藥先前才衝上1640元歷史新高，隨後高檔爆量。短線籌碼正在重新洗牌，但Ropeg如今已正式橫跨PV與ET兩大市場，專利之外又再疊上7年孤兒藥護城河。接下來真正能替高股價撐腰的，就看利多能不能一步步變成實打實的處方與營收。

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2026/08/31 07:00:00

太棒了！美國FDA正式核准藥華藥（6446）長效型干擾素新藥Ropeg，用於治療原發性血小板過多症（ET），而且一口氣開放給所有成人患者，包括剛確診、還沒接受過治療的人。這代表Ropeg不再只打真性紅血球增多症（PV），如今再跨進另一個骨髓增生性腫瘤（MPN）市場，美國約17萬名ET患者的大門正式打開。

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2026/08/31 07:00:00

今（31日）藥華藥（6446）恐怕想低調都難。一邊是美股科技、半導體股重挫，台指期夜盤大跌457點，電子權值股開盤先吹逆風；另一邊，藥華藥週末卻突然開出美國FDA「全線ET」超級利多，加上臺灣50指數9月定審即將揭牌，藥華藥又被市場點名為熱門候選。大盤利空、藥證大利多、0050聽牌，三股力量今早正面對撞。

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2026/08/25 13:20:00

日本已把藥華藥（6446）Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的藥證，一口氣開放到「所有ET病患」，接下來市場就看美國FDA會不會也給出適用於廣泛適應症。如果美國最後同樣涵蓋所有成人ET患者，意義不只是能使用Ropeg的族群變大，部分病患也可能不用等既有治療碰壁後才換藥，病患池與用藥時點都有機會往前放大。

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2026/08/24 17:21:00

藥華藥（6446）Ropeg全球ET版圖再下一城！藥華藥今（24）日宣布，日本厚生勞動省核准Ropeg用於原發性血小板過多症（ET），而且首度涵蓋所有ET病患，包括未曾接受治療者。日本過關後，市場焦點也轉向美國，FDA對Ropeg ET適應症的PDUFA審查目標日就在美國時間8月30日。

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2026/06/26 12:24:00

藥華藥（6446）今（26）日宣布，旗下Ropeg筆型注射劑正式獲得美國FDA核准，預計數週內在美國上市。這款一次性預充填注射筆，不用自己抽藥、裝針或計算劑量，患者只要每兩週施打一針即可持續治療，讓長期用藥變得更方便，也有助提升患者規律治療與用藥意願。