
健康
2026/09/01 14:00:00
台灣新藥再傳捷報!藥華藥Ropeg獲美國FDA核准 罕見血液疾病治療迎突破藥華藥於8月29日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准使用於原發性血小板過多症(ET),核准適應症全面涵蓋所有ET病患,不論其基因型或疾病狀態,包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者,預計讓全美約17萬名ET患者受惠。Ropeg此次獲FDA核准,再次創下三項第一:第一個用於所有成人ET患者的藥物,無論病人先前是否接受過治療,即ET全線用藥;第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物(不受限於過往用藥);以及首款專門用於治療ET的干擾素療法。