興櫃生技股王1／仁新旗下Belite新藥建銷售管道 明年第一季取證

興櫃生技股王仁新醫藥子公司Belite（美國那斯達克掛牌上市）治療青少年遺傳性黃斑部病變（斯特格病變）的新藥Tinlarebant在通過美國FDA臨床三期試驗後，已經開始建立銷售管道，6月底以前將申請藥證，預計明年第一季可望獲得藥證，開始貢獻營收獲利。

所謂的斯特格病變，指的是一種罕見的遺傳性黃斑部病變，通常在20歲以前確診，麻煩的是，黃斑部病變不但無法逆轉，確診後病情還會持續惡化，約有一半的患者到50歲的時候會完全失明，目前沒有治療藥物，Belite的新藥因此被寄予厚望。因為這顆新藥從8年前開始進行動物實驗、毒理研究以及人體臨床試驗，結果證明效果顯著，並成為史上首次達成的重要突破，去年底獲得美國FDA三期臨床試驗通過後，Belite立刻完成不折價的126億元現金增資。

在美國FDA三期臨床試驗通過後，仁新董事長林宇新接受美國財富雜誌（Fortune）專訪的時候表示，這款新藥能減緩36％的黃斑部病變速度，而且傳統治療方法是藥在眼睛內注射，這顆新藥是每天口服一顆，非侵入式的療法也具備副作用相對可控的優勢。