旭誼工程為宏碁集團旗下智聯服務轉投資的專業廠務工程公司,專注於高科技、生醫及公共工程領域,提供無塵室、機電、空調、電力與GMP廠房等整合性工程服務,近來將廠務工程拓展至生技領域。
旭誼工程總經理葉尚錞表示,旭誼已將高科技業無塵室工程能力快速轉化、應用於GMP等級生技廠房建置,具備從設計、施工到驗證的一站式整合能力,隨著國內生技產業持續擴大投資,旭誼工程積極切入疫苗與先進療法製造市場,以持續擴大營運動能。
旭誼表示,高端疫苗竹北生醫園區新廠的建置內容涵蓋廠房整體規劃與施工,包含正/負壓潔淨室系統、空調與壓差控制、製程公用系統、機電與消防系統、生物安全防護設計、以及後續驗證確效作業,在高端要求下,從廠房設計階段即導入品質源於設計(Quality by Design, QbD)與風險導向思維(Quality Risk Management, QRM),除了符合法規要求外,更要確保人流、物流、氣流及廢棄物流向等各項流程的合理性與險導控管,並支援整體疫苗製程的製程放大(Scale-up)與產能提升(Scale-out)需求,強化對市場的供應能力與應變韌性。
