康霈生技這次調整的不是藥物配方或治療方式，而是三期臨床試驗要用什麼標準，判定CBL-514究竟有沒有效。原本的試驗設計，較著重利用MRI（磁振造影）量測腹部皮下脂肪體積的變化。調整後，主要療效指標將改為在最後一次治療4週後，由受試者本人及臨床醫師分別評估腹部外觀，而且兩項評估都必須達到至少2個等級改善，才會被計入達標人數。
至於MRI量測的腹部皮下脂肪體積變化，以及受試者與醫師評估達到至少1個等級改善的比例，則改列為次要療效指標。
也就是說，未來判斷藥物效果，不再只看儀器測出脂肪減少多少？還要同時確認兩件事：接受治療的人自己是否明顯感受到腹部外觀改善，以及臨床醫師從專業角度觀察，是否也認為改善程度足夠。
新的設計將由「受試者評估、醫師評估、MRI客觀量測」三種證據互相驗證，希望讓臨床結果不只在數字上成立，也能反映接受治療者實際看見及感受到的變化。FDA近年確實持續發展以患者為核心的新藥評估架構，鼓勵在適合的臨床試驗中，納入患者認為重要的治療結果。
相較於先前只要求腹部外觀改善至少1個等級，新版試驗把標準提高為受試者與醫師都必須分別評估改善至少2個等級，才能列入主要療效達標。
根據整形外科臨床觀察，腹部抽脂並非抽得愈多效果愈好。受限於皮膚彈性，醫師通常必須保留適量脂肪，避免術後出現皮膚鬆弛或腹部凹凸不平。若想讓腹部線條進一步變得更平坦、更緊實，許多患者還得接受腹部拉皮手術，不僅需要全身麻醉，也會留下較長的手術傷口，恢復期往往長達數週。
康霈表示，若兩項三期臨床試驗都順利達標，CBL-514有機會成為全球首款以非手術注射方式，獲主管機關核准可宣稱腹部外觀改善達2個等級的新藥。不過，這仍是公司的臨床開發目標，後續必須完成收案、取得三期試驗結果，並通過主管機關的新藥審查，才能確認療效及是否獲准上市。
