做一顆新藥難,一紙授權合約,有時更能纏住一家公司十幾年。藥華藥與AOP的合作始於2009年。當時藥華藥將Ropeg在歐洲、獨立國協(CIS)及中東部分MPN(骨髓增生性腫瘤)疾病的開發與商業化權利授權給AOP,原本一起往歐洲市場闖的盟友,後來卻在2018年正式走進ICC國際仲裁。
第一記重拳在2020年落下。
ICC(國際商會國際仲裁院)當時認定雙方授權及製造合約仍有效,並判藥華藥須支付AOP1.42億歐元,另加利息及仲裁費。以當時匯率換算,主要賠償約新台幣48億元;相較藥華藥當時約24億元實收股本,等於頭上突然壓來將近「兩個股本」。
市場嚇到先逃。
林國鐘回憶,那段時間股價從200多元一路跌到40、50元,「這期間是一年又五個月,所以我說,這真的是很痛。」
真正讓公司喘一口氣的是2022年。德國聯邦最高法院最終撤銷原仲裁判斷中要求藥華藥支付1.42億歐元賠償、利息及仲裁費的部分,等於那張48億元帳單被拿掉;但另一面,法院仍維持雙方授權及製造合約有效。
也就是說,錢暫時不用賠了,合約卻沒有消失。
這也是為什麼AOP爭議直到今天仍是藥華藥全球布局裡,最難拆的一個結。
藥華藥並沒有等官司全部打完才做生意。Ropeg在2021年拿到美國PV藥證後,公司自己在美國建立商業團隊;近年再往北美擴張,今年更完成收購加拿大FORUS Therapeutics,並規劃波多黎各生產備援基地。Ropeg目前已獲全球約50國核准用於PV,2026年更一路拿下台灣、日本、美國及中國ET藥證。
換句話說,藥華藥能自己掌握的市場,正在一塊一塊往前推。
偏偏歐洲不是。
目前歐盟的BESREMi藥證持有人仍是AOP,公開核准適應症為成人PV,尚未像美國、日本、中國與台灣一樣往ET跨出去。這也讓「歐洲」從一場舊官司,變成藥華藥現在真正的商業難題。
為什麼不能乾脆放掉?因為這塊市場太大。林國鐘在專訪中估算,美國約占全球藥品市場一半以上,「歐洲這個部分大概就是三成、四成。」
若用外部最新統計來看,數字稍微保守一些。IQVIA以2025年全球藥品市場銷售額計算,美國占53%,歐洲約占24%,但仍是僅次美國的重要市場。
也就是說,這不是一塊可以因為官司難打,就乾脆丟掉的小市場。林國鐘在專訪裡最焦慮的,也逐漸不是「最後到底誰賠誰」而已,而是Ropeg新的適應症能不能跟著其他市場一起往歐洲走。


