「事後避孕藥」管制將變嚴格 食藥署預告3處方用藥修法納追溯
食藥署預告「事後避孕藥」管制將變嚴格。示意圖/Pixabay

「事後避孕藥」管制將變嚴格 食藥署預告3處方用藥修法納追溯

為了防堵藥物落入非法管道、避免民眾濫用,衛福部食藥署祭出鐵腕管理。食藥署於6月25日正式公告修正草案,預計將與「終止懷孕」及「事後避孕」相關的3款口服單方藥品,通通納入「藥品追溯或追蹤系統」的監管名單。未來這類藥物的每一筆流向,都必須申報得清清楚楚。

納管原因:驚傳非法販售

根據《藥事法》相關規定,中央主管機關本就會因應市場狀況,不定期調整需要特別監控的藥品類別。食藥署藥品組簡任技正黃玫甄坦言,近期市場上疑似出現了這類藥物的違規流向與非法販售行為。
為了徹底斬斷非法供應鏈,官方決定將這3款藥品納入追蹤系統。如此一來,不僅能強化藥商的申報責任,更有助於主管機關隨時進行數據統計,牢牢掌握藥物的真實使用狀況。

本次新增納管的3款口服藥物

這次被列入名單的皆為醫師處方用藥,其中更有兩款被列為國家「必要藥品」:
  1. Misoprostol(必要藥品): 臨床上除用於治療胃及十二指腸潰瘍外,也常與 Mifepristone(RU486)搭配使用,做為終止早期子宮內懷孕(停經49天內)的人工流產藥物。
  2. Levonorgestrel:市面上常見的事後緊急避孕藥,主要用於未採取防護措施後的緊急補救。
  3. Ulipristal acetate(必要藥品):俗稱「新型事後避孕藥」,時效較長,適用於無防護性行為或避孕失敗後120小時(5天)內的緊急避孕。

預告期60天 廣納各界意見

這項修正案的預告期為期60天,將一路開放意見回饋至8月23日止。食藥署表示,接下來會統整各界回報的看法並進行評估,隨後才會正式走完法制作業程序並實施公告,讓藥品管制更趨完善。

延伸閱讀

promote-topic 關閉按鈕