新藥拿到藥證只是第一關,下一題馬上就是:「現在要怎麼賣?」藥華藥在美國ET藥證還沒正式到手前,今年8月中旬,就先在芝加哥舉辦ET行銷大會,一口氣找來超過200名北美業務團隊及全球各子公司核心成員,把接下來怎麼賣、怎麼讓醫師認識新適應症,先在藥證到手前準備好。
這場會議還邀請全體董事參加。真正透露的訊號是:藥華藥不是等FDA(美國食品藥物管理局)蓋章後,才開始臨時找人衝市場,而是把銷售隊伍、行銷節奏提前架好,等藥證一到,馬上就能往前衝。
接下來真的一件件落地。Ropeg今年先後在台灣、日本、美國取得ET,也就是原發性血小板增多症適應症藥證,美國、日本目前也已經開始銷售。ET患者的骨髓會製造過多血小板,導致血栓風險也會跟著升高。過去Ropeg大家最熟悉的是治療PV(真性紅血球增多症),如今ET加入後,同一支藥能服務的病人族群再往外擴一圈。
但藥華藥顯然還不打算停在美國、日本。目前Ropeg的ET適應症在中國、韓國也都進入藥證審查,還同時準備在澳洲啟動PV與ET兩個適應症的藥證申請。
而且Ropeg想吃的版圖還不只PV、ET。
藥華藥目前也在推進PMF,也就是原發性骨髓纖維化的第三期臨床試驗。PMF同樣是MPN(骨髓增生性腫瘤)家族裡的重要疾病。公司9月最新公告顯示,這項三期試驗再獲DSMB(數據安全監督委員會)正面回應,建議臨床試驗持續進行。
MPN可以把它想成一整個疾病家族,PV、ET、PMF都是其中成員。藥華藥現在的盤算,就是不要讓Ropeg只守著一塊市場,而是一步步把這個疾病家族能治療的範圍往外擴。
現在Ropeg已連續4年獲NCCN(美國國家綜合癌症網絡)推薦,在PV治療上,目前更是唯一同時在高風險與低風險患者中,都被列為首選(preferred regimen)的藥物。對藥廠來說,拿到藥證只是第一張門票,能不能進到醫師治療習慣、指南推薦?再一路變成實際處方,才是真正吃到市場。
Ropeg以前靠PV打天下,現在ET已經加入;下一步若PMF也能順利往前推,藥華藥想搶的,就不再只是「一顆明星藥」的位置,而是整個MPN治療版圖。


