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Ropeg ET適應症連過台日美中4關 藥華藥澳洲藥證未送先搶灘、全球市場一路擴
藥華藥提前卡位澳洲,先串起臨床資源、營運據點與在地人才,替Ropeg後續PV、ET藥證申請鋪路。圖/陳宏銘攝

Ropeg ET適應症連過台日美中4關 藥華藥澳洲藥證未送先搶灘、全球市場一路擴

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2026/10/22 19:54:00最後更新 2026/10/22 19:56:04

記者:

陳宏銘

台灣生技之王藥華藥好消息連發,Ropeg ET適應症才剛先後拿下台灣、日本、美國藥證,中國也正熱呼呼過關,下一個等待揭曉的市場就是韓國。全球版圖加速擴張之際,藥華藥也提前到澳洲卡位,不只進駐墨爾本,今(22)日再宣布與當地臨床研究機構Novotech簽署合作備忘錄。只是澳洲PV、ET雙適應症仍在準備申請,現階段更像先把人、臨床資源與前進基地備好,離真正賣藥還有一段路。
千金生技股藥華藥的全球地圖,又多插下一支旗子了。執行長林國鐘近日率團前往澳洲黃金海岸,參加澳洲國際生技大會,期間由澳洲子公司代理總經理Teresa Morgan與臨床研究機構Novotech副總Daniela Caiazza代表雙方簽署合作備忘錄,要先把澳洲當地的臨床研究資源串起來,替後續新藥開發與市場布局鋪路。
澳洲國際生技大會本週正在黃金海岸登場。目前藥華藥要在澳洲主攻的是Ropeg的PV(真性紅血球增多症)與ET(原發性血小板增多症)兩項適應症。
不過,雙適應症藥證都還在申請準備階段。藥華藥也尚未公布正式送件、核准或上市時間;這份MOU沒有揭露合作金額、具體試驗項目及執行時程,因此現階段更精確的定位,是先把臨床合作網絡接起來。
藥華藥不是今天才突然想到澳洲。
澳洲子公司10月1日正式進駐墨爾本澳洲眼科研究中心(CERA),開始搭建當地營運據點;這次林國鐘帶隊赴澳,又同步接觸具有醫藥及商業化經驗的管理人才,等於從辦公室、臨床合作到未來賣藥所需的人才,一步一步先建起來。
其實林國鐘接受《鏡報》專訪時,藥華藥團隊已經把下一階段的重點講得很清楚。總經理黃正谷當時就點名,藥華藥在美國已經做出成績,接下來市場最該注意的就是全球布局,「現在大陸進度怎麼樣?韓國進度怎麼樣?還有其他各地」,更直言建立營運據點將會是藥華藥未來繼續壯大的重要因素。
而這張全球版圖,最近也真的一塊一塊往外鋪。Ropeg今年5月先拿下台灣ET藥證,8月再攻下日本、美國,10月15日中國接棒核准;下一個市場焦點就是韓國。藥華藥今年原先也把韓國列入2026年ET藥證拓展目標,但截至目前仍在等待核准。
澳洲則更像是在藥證真正送出去以前,先建樁、建前進基地。
藥華藥目前已在美國、日本、韓國、中國及新加坡等地設有子公司或在地團隊,今年又完成收購加拿大合作夥伴FORUS Therapeutics;如今再把澳洲接進來,全球布局已不再只是「把台灣新藥賣到海外」,而是逐步把臨床、法規、營運與商業化能力直接搬到市場前線。
所以這次澳洲MOU真正值得看的,不是一紙簽約本身。在澳洲先把據點、人和臨床夥伴備好。對已經靠美國市場把營收做大的藥華藥來說,下一階段要拚的就是Ropeg新藥能不能從少數幾個主力市場,真正變成一張愈鋪愈大的全球版圖。

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