藥證

財經理財
2026/10/22 19:54:00
台灣生技之王藥華藥好消息連發,Ropeg ET適應症才剛先後拿下台灣、日本、美國藥證,中國也正熱呼呼過關,下一個等待揭曉的市場就是韓國。全球版圖加速擴張之際,藥華藥也提前到澳洲卡位,不只進駐墨爾本,今(22)日再宣布與當地臨床研究機構Novotech簽署合作備忘錄。只是澳洲PV、ET雙適應症仍在準備申請,現階段更像先把人、臨床資源與前進基地備好,離真正賣藥還有一段路。

健康
2026/09/29 12:00:00
藥華藥(臺灣證券交易所股票代碼:6446)於9月23日宣布,其澳洲子公司將於10月1日進駐位於墨爾本的澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia, CERA),建立澳洲營運據點,並已立即啟動旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)用於真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)雙適應症的澳洲藥證申請準備,正式展開澳洲市場布局。

健康
2026/09/24 12:00:00
台灣自主研發新藥再傳進展!藥華醫藥自行研發的長效型干擾素Ropeg,今年5月率先在台灣取得「原發性血小板過多症」(ET)藥證,8月再接連獲日本、美國核准,3個月內取得台日美3張藥證。其中,美國FDA已近30年未核准新的ET治療藥物。藥華醫藥18日舉行「台日美到全球 藥華藥開創世界新局-ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴」,邀集國內外血液腫瘤專家及產官學界代表出席,副總統蕭美琴也到場,共同見證台灣自主研發新藥取得國際藥證。
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