
即時
2025/10/15 22:53:00
藥華藥Ropeg筆型注射器送件FDA 握有定價權!明年營運進入噴發期藥華藥(6446)旗下核心產品 Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg)再迎來里程碑。今(15)日宣布,已正式向美國FDA遞交筆型注射器(Pen Device) 的補充查驗登記申請(sBLA),並預計在年底前送件申請新增適應症「原發性血小板過多症(ET)」。這兩項進展不僅有助擴大Ropeg在血液腫瘤治療領域的市場版圖,也將為公司營運注入新一波成長動能。