綠藤生物科技股份有限公司透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,於11月12日主動通報其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號,後經食藥署國家實驗室於11月21日進一步檢驗確認檢出禁用色素。
為掌握原料流向,食藥署11月19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查,並當場查扣及封存該公司自新加坡輸入 Campo Research(Campo Cosmetics)Pte. Ltd. 製造之疑似問題紅色複方(Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai)原料5批。
食藥署副署長王德原表示,這些原料分別流向上海儷柔經貿發展有限公司(非國內業者)、歐萊德國際股份有限公司(桃園市)、綠藤生物科技股份有限公司(台北市)等14家國內外業者。
食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新臺幣2萬元至5百萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。
食藥署提醒民眾,如購買到有疑慮產品,應停止使用並向廠商辦理退換貨;如出現皮膚紅腫或搔癢等不適,應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時,建議選擇來源清楚、合法登錄之商品,避免購買來路不明商品,以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應,可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-2521-5027。
