對一家新藥公司來說，取得美國藥證通常被視為重要里程碑，但真正的市場挑戰，是一步步把全球市場的一張張藥證拼起來。藥華藥今（3）日宣布，自主研發的新一代長效型干擾素Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）正式取得加拿大衛生部核准，可用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），並預計數週內正式上市。繼2021年取得美國PV藥證後，如今再獲加拿大核准，代表藥華藥再下一城，正式完成北美PV市場布局。
真性紅血球增多症（PV）是一種慢性骨髓增生性腫瘤（MPN），患者骨髓會製造過多紅血球，使血液變得濃稠，增加血栓、中風、心肌梗塞等風險，因此多數患者都需要長期接受治療與追蹤。
根據市場研究推估，加拿大約有1.7萬名PV患者，目前臨床治療方式包括放血、羥基脲（HU）、干擾素及JAK2抑制劑等。Ropeg正式取得加拿大PV藥證後，當地醫師與患者將多一項新的治療選擇，可望滿足更多患者的治療需求。
藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg獲得加拿大衛生部核准，不僅讓Ropeg全球商業化版圖更加完整，也完成北美市場布局。未來公司將與加拿大血液科醫師及醫療夥伴密切合作，希望盡快讓更多PV患者受惠於Ropeg治療。
加拿大骨髓增生性腫瘤研究組織主席Shireen Sirhan醫師表示，PV需要長期且持續的疾病管理，Ropeg正式獲准上市，對加拿大醫師與患者都是令人振奮的重要進展，不僅增加新的治療選擇，也有助醫師依病人狀況制定更個人化的治療策略，反映PV治療正朝向更精準、更以患者為中心的方向發展。
目前Ropeg已取得全球約50個國家的PV藥證，涵蓋歐盟、美國、日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續增加。值得注意的是，加拿大衛生部早在2025年第一季便已將Ropeg納入「專案核准進口與銷售藥品清單」。如今取得PV藥證，不僅完成北美市場最後一塊拼圖，也替藥華藥海外營運與長期成長再添新動能。
