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2025/10/16 22:50:00

藥華藥（6446）旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）邁向新里程碑！公司已完成與美國 FDA 的溝通確認，可直接申請「原發性血小板過多症（ET）」新適應症藥證，預計年底送件、2026 年核准。若成功，Ropeg 將從真性紅血球增多症（PV）擴展至ET市場，美國約各有15萬名患者下，潛在市場規模將一舉翻倍。

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2025/10/15 22:53:00

藥華藥（6446）旗下核心產品 Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg）再迎來里程碑。今（15）日宣布，已正式向美國FDA遞交筆型注射器（Pen Device） 的補充查驗登記申請（sBLA），並預計在年底前送件申請新增適應症「原發性血小板過多症（ET）」。這兩項進展不僅有助擴大Ropeg在血液腫瘤治療領域的市場版圖，也將為公司營運注入新一波成長動能。

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2025/09/19 06:45:00

藥華藥（6446）宣布，已向日本提交旗下長效干擾素Ropeg、用於原發性血小板過多症（ET）的新增適應症申請，依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）常規審查時程，預計可望於2026年第3季取得藥證。藥華藥表示，Ropeg已在中國、台灣及日本同步申請ET藥證外，9月下旬將與美國 FDA舉行pre-sBLA會議，力拚年底完成美國送件，期望2026年成為Ropeg驅動營運成長的第二引擎。

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2025/08/18 11:12:00

藥品是藥廠獲利來源，尤其一旦研發專利新藥完成、獲得藥證，營收將迎來爆發。而藥華藥（6446）就靠著Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）進入營運成長期。它不僅可用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱 PV，又稱多血症），藥華藥還準備將Ropeg用於新適應症「原發性血小板過多症」，瞄準全球藥證申請，預計2026年陸續取得各市場核准，有望成為藥華藥營運的第二成長引擎。

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2025/08/14 22:21:00

藥華藥旗下的Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）是一款專門治療罕見血液癌症、真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV，又稱多血病）的創新藥物，迄今已取得近50國藥證。甚至加拿大藥品短缺，更將Ropeg列入「專案核准進口與銷售藥品清單」，以確保病患治療不中斷。