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2025/10/15 22:53:00

藥華藥（6446）旗下核心產品 Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg）再迎來里程碑。今（15）日宣布，已正式向美國FDA遞交筆型注射器（Pen Device） 的補充查驗登記申請（sBLA），並預計在年底前送件申請新增適應症「原發性血小板過多症（ET）」。這兩項進展不僅有助擴大Ropeg在血液腫瘤治療領域的市場版圖，也將為公司營運注入新一波成長動能。

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2025/09/19 06:45:00

藥華藥（6446）宣布，已向日本提交旗下長效干擾素Ropeg、用於原發性血小板過多症（ET）的新增適應症申請，依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）常規審查時程，預計可望於2026年第3季取得藥證。藥華藥表示，Ropeg已在中國、台灣及日本同步申請ET藥證外，9月下旬將與美國 FDA舉行pre-sBLA會議，力拚年底完成美國送件，期望2026年成為Ropeg驅動營運成長的第二引擎。

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2025/08/18 11:12:00

藥品是藥廠獲利來源，尤其一旦研發專利新藥完成、獲得藥證，營收將迎來爆發。而藥華藥（6446）就靠著Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）進入營運成長期。它不僅可用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱 PV，又稱多血症），藥華藥還準備將Ropeg用於新適應症「原發性血小板過多症」，瞄準全球藥證申請，預計2026年陸續取得各市場核准，有望成為藥華藥營運的第二成長引擎。

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2025/08/14 17:00:00

藥華藥（6446）今（14）日舉辦法說會。旗下治療真性紅血球增多症新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）在全球的銷售持續成長。上半年財報成績單亮眼，本業獲利22億元、EPS達到6.3元，獲利相較去年同期大增近4倍，已經賺逾半個股本。