明明體重沒超標，腰間卻掛著一圈肉；想穿合身衣服，小腹偏偏跑出來搶鏡。這種「全身不胖，肚子卻極具存在感」的痛點，正是康霈CBL-514鎖定的龐大商機。它不走「瘦瘦針」全身減重的套路，而是直接把藥劑打進目標皮下脂肪。原理很特別、會誘導脂肪細胞「凋亡」，也就是啟動細胞本身的程序性死亡機制，藉此減少局部脂肪堆積。
但打針能否成為動刀之外的新選擇，到底能消掉多少肥肉？這不能靠感覺，得靠嚴格的臨床大考來證明。康霈祭出的，是兩場大型三期臨床試驗。
第一場「SUPREME-01」今年8月已在美加啟動收案，規劃招募約320名受試者，9月更完成首位受試者給藥。依美國食品藥物管理局（FDA）建議調整後，主要療效指標相當嚴格：受試者自己與臨床醫師對腹部脂肪改善的評分，都得進步至少2級。
不能只有醫師說有效，病患卻覺得沒差；雙方評分都要達標，才算符合這項主要療效判定標準。
緊接著，第二場「SUPREME-02」在10月正式啟動收案，規劃於美國、加拿大約30至35個試驗中心招募320人。門檻明確：身體質量指數（BMI）介於18.5至30、體重超過50公斤，且腹部脂肪評分達3至4級。換句話說，不一定要全身肥胖，只要符合腹部脂肪堆積程度等條件，就可能成為研究對象。
這場試驗採取隨機分組、雙盲及安慰劑對照設計，讓部分受試者接受新藥、另一部分接受對照注射，盡量降低心理預期與人為偏差，檢驗真實療效及安全性。
兩場大考還有一項重要差別：SUPREME-01主要看受試者與醫師評分是否雙雙改善至少2級，磁振造影（MRI）則是次要療效指標；SUPREME-02依先前公布的設計，則將MRI量測腹部皮下脂肪體積變化，以及受試者自評，列為主要療效指標。
簡單說，一場重視醫師與受試者是否都看得出改善；另一場更直接把脂肪體積變化搬上檯面。同一支藥為何要連考兩次？因為康霈要為未來申請新藥上市許可（NDA），累積足夠的關鍵三期證據。
歐美戰線火力全開，亞洲市場也沒閒著。另一項CBL-0206是針對腹部局部減脂進行的台澳二期臨床試驗，主要補強亞洲族群的療效與安全性資料。台灣中心10月恢復收案，澳洲也持續招募，為未來區域市場布局與國際授權談判累積關鍵籌碼。
當然，CBL-514目前仍是闖關中的候選新藥，尚未取得上市許可。兩項三期雙線並進代表研發持續推進，但還不到宣告「終結抽脂手術」的時刻。從一支打進肚皮的減脂針，到真正走進全球醫美診間，康霈現在不需要華麗的形容詞，而是要靠兩場三期大考，交出經得起FDA（美國食品藥物管理局）審查的硬派成績單。
